˙ω˙ 根据CNAS-CL02:2012 要求,实验室应在设备安装和使用前验证其能达到的性能(应符合相关检验的要求),并保留相关的数据和文件,同时实验室认可和等级医院验收也规百度试题题目什么时候需要做性能验证?) A.试剂配方改变B.仪器进行大型维修保养C.仪器长距离搬迁D.以上都是相关知识点:试题来源:解析D.以上都是反馈收藏
检验方法验证(即检验仪器的确认)是根据检测项目的要求,预先设置一定的验证内容,并通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检测项目的要求。检验方法验证的基本内容包括方2. 如实验室内有多台快速检测仪器则每台均需定期做性能验证实验,各台仪器之间还应定期进行比对,保证检测结果的一致性。3. 如实验室内有多名工作人员,还应定期做人员比对,可选取5例
范围内。26 质量管理质量管理血液分析仪血液分析仪携带污染率携带污染率验证方法:验证方法:取高低浓度样本,连续进行检测,先检测高浓度样本取高低浓度样本,连续进行检测,先检测高对于一般仪器,比如:pH计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3Q验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合
●^● 何时做性能验证•CLIA`88法案:改进或更换系统时、改变试剂时、增加新项目时。•ISO15189:进行能力验证时,对设备、系统与方法进行性能验证。•《临床实验室管理办法》临(验证的类别,从药品从生产前的前提条件人机料法环准备,到生产过程如工艺验证,清洁验证及持续工艺确认,过程检验以及成品检验如分析仪器及分析方法学,再到生产后的稳定性考察及运输确认,还需要进行
仪器设备管理及性能验证性能验证,是对检测仪器的检测能力所做的一项验证性工作。程序复杂,但是过程严谨,结论可靠。一份合格的性能验证报告,相当于一台检测仪器的通行证,有了它,检测过程和报告过程畅通无