稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。稳稳定性是药物及制剂的一个重要的基本质量属性，稳定性试验是质量管理体系中的不可或缺的一环，因此在药物及制剂从研发到生产销售流通使用的全生命周期内均起着至
? ? 稳定性试验的基本要求有以下几个方面：(1)稳定性试验包括加速试验与长期试验。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。2)中药制剂的供试品应是放大试药物稳定性试验的基本要求1.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性的考察，用一批原料药进行。加速
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下，含量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时预测药品的有效期。稳定性试验的稳定性试验的基本要求有以下几个方面。1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验适用于原料药的考察，用1 批原料药进行。加速试验与
＋ω＋ 稳定性试验的基本要求有以下几个方面：（1）稳定性试验包括加速试验与长期试验。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。（2）中药制剂的供试品应是放大试验的产品，其处方答：基本要求是：①稳定性试验包括影响因素、加速试验、长期试验。②原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求批量，合成工艺路线、方法、步骤应与大
1 稳定性研究中，原料药的批量应达到中试规模的要求.口服固体制剂如片剂，胶囊应为10000 个制剂单位左右.大体积包装的制剂(如静脉输液等)的批量至少应为稳定性试验所需总量一、稳定性试验目的稳定性是指药物保持物理、化学、生物和微生物学特性的能力。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间
