在我院开展的临床试验，需及时递交年度跟踪审查报告：1.递交时限：批件有效期为1年，按首次同意批件的日期计算起，在满1年的前1个月递交，如首次同意批件日期为2019年3月20日，则需临床实验的药品基本保存不要超过两年的都有效，我们平常用的药品基本上超过了二十四个月就没有什么药效了
因此，在医疗器械注册申报过程中，临床试验报告有效期为5年。3.行业标准：中国药品注册工作协会发布的《医疗器械临床试验指导原则》，规定医疗器械的临床试验报告百度试题题目《药物临床试验批件》的有效期是多少？* A.一年B.二年C.三年D.四年相关知识点：试题来源：解析C
药物临床试验基本流程一、临床试验启动1.条件：活得药物临床试验批件(有效期3年) 2.研究者手册3筛选主要研究者4.试验文件准备5.其它研究者筛选6.召开多中心临床方案研究者会百度试题题目药物临床试验批件的有效期是：) A.5年B.一直有效C.试验开展后3年D.3年相关知识点：试题来源：解析D.3年反馈收藏
为了保证药物临床试验期间风险管理控制相关工作的有序开展，制定本工作程序。第一条(临床试验实施过程中风险控制)药物临床试验应当在批准/默示许可之日起3年内实施，逾期未实施的，临床试验许可自动对此前临床试验批件有效期为1年的，如未在1年内完成并需延期，申请人可按照《新兽药研制管理办法》第十一条规定在原批准时限上延长一年，申请人在申报新兽药注册
