（1）具有在临床试验机构的执业资格；具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力。（2）研究者应在(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验；(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到该单位有经验的研究者在学术上的指导；(四)熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与
临床试验涉及的文档也有涉及到ISF的目录或需要保存的文件，研究者的资质基本可囊括在内且也必须保存在研究者文件夹中以待审阅，所以研究者资质包括但不限于：1、简历；2、医师资格证(答：1)在合法的医疗机构中具有任职行医资格；(2)具有试验方案中所要求的专业知识及经验，了解研究者手册中所述的试验药物的性质；熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文
＋▽＋ 在新药临床研究中，研究者的职责主要有以下六个方面：一、具备专业能力，并与临床试验项目申办方(药企)无利益关系1. 具备较高的专业水平新药临床研究的研究者1.掌握临床试验设计与分析相关的科学概念。2.掌握临床试验进行中受试者保护及安全。3.掌握药物开发流程及法规。4.掌握临床研究的管理。5.掌握研究中心的管理。6.掌握研究数据
(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验。三)对临床试验研究方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导。四)熟悉申办者所提供的与6.研究者的职责有哪些？1)负责临床试验的研究者应具备下列条件：①在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格；②具有试验方案中所要求的专业知识和经验；
