、安装和使用；标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报2089申办者对试验用药品的职责不包括：A提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B按试验方案的规定进行包装C对试验用药后的观察作出决定D保证试验用药的质量20
≥﹏≤ 申办者对试验用药品的职责不包括对试验用药后的观察作出决定。申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验(十三)监查，指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动。十四)监查计划，指描述监查策略、方
˙＾˙ 申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品() 点击查看答案第8题申办者对试验用药品的职责不包括：) A.提供有易于识别、正其职责包括：1.申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。申办者按国家法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也
(一)试验题目；(二)试验目的，试验背景，临床边研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B.按试验方案的规定进行包装C.对试验用药后的观察作出决定D.保证试验用药的质量参考答案简答题官方参
o(╯□╰)o A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少(一)试验题目；(二)试验目的，试验背景，临床边研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可
