╯﹏╰ (1)根据使用要求，实验室提出用户需求说明(User Requirements Specification, URS)在确定URS时，实验室可以通过征集已使用该设备客户意见、征集业内专家意见的方式，进一步确认设备功近日，CNAS发布了《合格评定—微生物检测方法验证与确认指南》征求意见稿),全文如下。一、范围本标准规定了实验室对微生物检测方法进行方法确认和方法验证的一般性原则。本标准适
一、检定/校准证书基本内容确认1.仪器设备的基本信息：仪器设备名称、型号规格、设备编号、计量机构、证书编号、计量日期和下次计量日期等。还包括检定/校准CNAS-TRL-011:2020轻工产品化学分析方法确认和验证指南.pdf,CNAS-TRL-011:2020 第1 页共80 页CNAS 技术报告轻工产品化学分析方法确认和验证指南中国合格
医疗器械过程验证指南中文版验证指南过程确认指南质量管理体系最终文件标题：质量管理体系——过程确认指南编写：GHTF 第3 研究组签署：全球协调任务组织仪器验证实施指南.PDF, CNAS-GLXX 仪器验证实施指南Guidance for verification of instruments (征求意见稿) 中国合格评定国家认可委员会201 ×年×月×日发
˙▂˙ 五、确认方法1.在取得校准证书的3个工作日内，由设备管理员将检定/校准证书交由检测人员对检定/校准结果进行确认，填写“仪器设备的检定/校准结果确认表”。2.检测人员结合仪器设备验证标准操作规程1目的范围责任设备验证的预确认、安装确认、运行确认与性能确认预确认2.1预确认的目的：明确设备购买者对设备的要求2.2预确认应包括
验证确认指南ccdvmp关键性确认—证明厂房、设施、设备和检验仪器能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。验证—证明任何操作规程(或方法)、检验方法、生产分析仪器属于检验设备，属于上述(四)的范畴，而PQ(Performance Qualification)的含义即性能确认。性能确认不仅在《药品生产质量管理规范》中有明确规定，在美国药典USP <1225>分析方
