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2016年-2022年,运行了6年的新版医疗器械GCP再次更新。而配套模板及要求也做了重大改变。本文根据《总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告(2临床试验中常见的英文缩写ADR BE AECAPACIOMSCRACRCCRFCTRCTACMOCDMOCSRCDECROCTMSDMPDVPDCFIDMCDSMBeCRFePROeTMFEDCEMREHRSMOFIHFDAGCPGIGLPGSPGMPIBICFIPIRBIECIVRSINDIWR

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1.申办者、主要研究者应当本着认真负责的态度,严格按照临床试验方案实施临床试验,公正、客观地完成临床试验报告。2.申办者、主要研究者应当对试验报告的真实2022年新版医疗器械GCP临床试验报告(CSR)范本_方案_标准_机构1.申办者、主要研究者应当本着认真负责的态度,严格按照临床试验方案实施临床试验,公正、客观地完

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