一、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认。适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、专属性试1分析仪器确认对数据质量的影响仪器是指用于进行测量的设备；而分析仪器指药品生产或检验过程中用于测量、监控、称量、记录和控制活动的设备。任何分析测试的目的都是为了获得稳定
一、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认。适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、专属性试第二化验室对仪器、设备确认或验证范围和程度进行风险评估的报告一、概述：作为制药企业，产品质量控制至关重要，检验仪器是质量控制必不可少的设备。
＋＾＋ 第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定第一百三十九条企业的厂房、设1、实验室设备和分析仪器的确认和验证目前国内还没有实验室仪器的分类标准，参考美国药典第1056章(分析仪器的确认),其将实验室仪器分A、B、C三类。不同类别的仪器所适用的确认项目也
目的目的目的根据《实验室资质认定评审准则》的要求，本所对仪器设备的校根据《实验室资质认定评审准则》的要求，本所对仪器设备的校根据《实验室资质认定评审准一、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认。适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、专属性试
1、法规要求2、验证目的3、分析仪器的确认与校验4、分析仪器确认的分类划1、法规要求第一百三十九条企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检1、⽬的不同校准：校准的⽬的是评估测量装置的指⽰误差，确保测量的准确性。它属于⼀组⾃下⽽上的可追溯性操作。验证：验证
