分析仪器确认(aiq)(usp-1058)(中英文),本文件内容完整无缺，请放心下载使用编号：6-886505大小：530.86K 分类：其它VIP会员下载立享8折优惠开通VIP会员下载立享8折优惠开通下载全文1.人员培训和资质确认(人员职责及培训计划、上岗前培训与资质确认、培训档案管理) 2.取样的风险控制点(环境、工具、交叉污染) 3.样品管理(法规、转运和接受、储
任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，分析仪器直接或间接影响物料、产品质量评价的检验数据的质量和有效性，因此这一目的能否实现，分析仪器起着非常重要的作用。USP通则是分析仪器确认的权威指南，规定了分析仪器确认的原则和实施内容，从理论到实践，从分析仪器的基础地位到分析仪器确认程序，以及确认的角色和职责、不同仪
实验室仪器大部分为市售的非定制仪器，此类仪器已经由制造商在出厂前完成设计和生产，对于实验室用户不必再进行单独的设计确认。但仪器确认负责人和使用者应检查和评估供应商提供的一、检验仪器的分类目前国内还没有实验室仪器的分类标准，参考美国药典第1056章（分析仪器的确认），其将实验室仪器分A、B、C三类。不同类别的仪器所适用的确认项目也各不相同。A类：不具备测量
仪器设备的确认并非一次性事件，而是从产品或项目的立项以及确定用户对于性能参数需求开始，贯穿于供应商的选择、仪器安装、初始运行、持续应用以及变更控制、退役等的全过程。分析仪分析仪器及根据它们的复杂程度和实际使用目的进行分类，确定确认活动。图2 分析仪器及其辅助设备验证策略分析仪器及其辅助设备确认可分成几个阶段：设计确认(DQ),安装确认(IQ),运行
