(报批表) 202x-xx-xx发布202x-xx-xx实施江苏省市场监督管理局发布JJF(苏)xx-202x JJF(苏)XXX-202x 药品强光稳定性试验箱校准规范Calibration Specification for Drug Intense L一、药品稳定性试验箱环境条件1、温度：5~35℃;相对湿度：≤85%R.H; 2、电源：采用220±22V、50Hz/20A的电源。3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。二、安装
出厂合格证设备开箱验收记录设备使用及维护保养标准操作规程设备(仪器)维护保养记录仪器巡检记录设备维修记录检查人：五运行确认5.1 目的设备安装完毕后，检查并确认试验箱达到稳定状态后开始记录各校准点的温度， 记录时间间隔为2min, 30min 内共记录16 组数据。7.3.2.1 温度示值误差计算，药品强光稳定性试验箱在稳定状
《ZSW系列稳定性试验箱维护与保养标准操作规程》QC-30523.3校验设备确认序号设备及要求是否符合湿度记录仪：分度值不大于0.1%RH检测人：日期：年月日复核人：日期：药品稳定性试验箱的操作与维护。0000操作标准操作标准操作标准操作标准系统连接系统连接系统连接2.1.12.1.12.1.1环境条件环境条件环境条件温度：温度：温度：55—
品定箱有效空内各点的温度差小于定温度的± 2℃,温度波度小于±0.5℃,湿度差小于定湿度的±5%RH。2 药品稳定性试验箱考证方案编号：×××有限企业考证目的：药品稳定性试验箱操作规程SHH药晁稳走性皿霜操作規程1. 0 q 的和范禹建立药醃稳岌性式醱编的操作规程，确保药醃稳岌性式醱编的正确使用。本规程适用于本公司SHH-150SD 药
?０? 药品稳定性试验箱检定规程是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备，该设备可长时间稳定运行，可控制温度、湿度以及光照环境，多用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，供试品置于恒湿密闭容器中，在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天，于第5 天和第10 天取样，按稳定性重点考察项目要求检验，同时准确称量试验前后供试品的重量，以考察供试品
