对于草本药物、草本制剂和草本药品,应参考《草本药品质量指南注意事项》稳定性章节(EMEA/CPMP2819/00)。1.3. 通则:稳定性试验的目的是为原料药或制剂产品的质药品稳定性试验目的:药品稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。1、影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条
药品稳定性试验目的:药品稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。1、影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏(1)影响因素试验(高温试验、高湿度试验和强光照射试验):目的是研究该药品的固有性质,贮藏条件,考察影响原料药或制剂质量的贮藏条件,为贮藏、处方加工工艺等提供资料。2)加
˙▽˙ 药物稳定性试验内容稳定性试验的目的.ppt,家庭储药当心变质板蓝根冲剂可能整包结块发黏药片发黑或变色整瓶胶丸粘在一起家中名贵中药材长虫变质药物制剂变目的:考核药品质量稳定性,为确定药品的合理有效期提供科学依据。范围:原料、中间产品、成品的稳定性试验1 .药物稳定性试验的目的是考察药物在规定的条件下随时间变化的规律
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。稳
?△? 稳定性试验的目的:考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、储存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的内容:(1)加1.稳定性试验的目的是什么?药品的稳定性是指原料药及其制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性试验是考察成品及其中间产品在温度、湿度、光照等条件的影