＋０＋ 药品稳定性试验条件1、长期试验：25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天3、中期试验：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天一、药物稳定性试验箱满足的测试条件满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 1、加速试验：40℃±2℃ / 75%RH±5%RH 2、中间条件：30℃±2℃ / 65%RH±5%RH 3、长期试验：2
(二)包装及放置条件稳定性试验要求在一定的温度，湿度，光照条件下进行，这些放置条件的设置应充分考虑到药品在贮存，运输及使用过程中可能遇到的环境因素. 原料药和药物制剂药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中4
1.长期试验长期试验是在上市药品规定的贮存条件下进行，目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能直接地反映药品稳定性特征，是确定有效期和贮存条件的最终依据。取三批样范围：原料、中间产品、成品的稳定性试验.药物稳定性试验的目的是考察药物在规定的条件下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
药品稳定性试验条件：1、长期试验：25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天3、中期试验：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天所以，药品稳定性试验的⽬的是考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下随时间变化的规律，为药品的⽣产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建⽴药品的有效期
按照《中国药典》凡例规定，药品的贮存条件阴凉为不超过20℃,常温(室温)系指10℃～30℃。对于药品标准规定常温贮存的药品，做持续稳定性考察选择《中国药典》长稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能性，性能，和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲，日本和美国同意制定一个共享的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料
