4.将药物超温情况报告给CRA,请申办方对药物进行评估，判断超温药物是否可以继续使用，如继续使用药物，需申办方提供药物稳定性报告或相关证明文件后解除药物隔离上报流程以下是药物不良反应上报的一般流程：1.确认不良反应：使用药物后出现的任何症状或结果都有可能是不良反应，需要进行确认。2.收集信息：收集涉及的药物使用情况、症状
∪＾∪ 药物在运输过程的超温管理临床试验药物由指定的物流公司进行运输，如果药物在运输时发生超出规定温湿度条件范围情况或者药物包装破损等情况：1、首先要核对温度计的编号与送6、品生产企业、第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、药品经营企业、医疗卫生机构医疗卫生机构应按规定报告所发现的应按规定报告所发现的药品不药品
我院药品不良反应事件上报流程临床科室(医生、护士、临床药师、医技人员)、患者、家属发现有可疑↓ 报告本科室联络员↓ 联络员登陆“国家药品不良反应监测系统()”用户名③其他重要情况：超温情况的具体描述、可能的原因、CAPA措施、是否有受试者使用超温药品；申办方的评估结果等6 ●跟进申办方对超温药品的评估结果。如可用，请申办方提供超温药品可
药品超温处理流程，包括确认受试者安全、协助药品管理员、申请新的试验药品、药品超温报告、跟进申办方对超温药品的评估结果、分析超温原因等。亿图脑图MindMaster原创思维导图社区今天学一学药品超温怎么办首先site药品管理可能分为以下两种：💁放项目科室自己管💁放中心药房，由中心药房老师统一管理(无论放哪里，作为C要及时跟进并导出药品温度计录，定时存档
