原始资料的保存地点，除法律、法规另有规定或研究合同另有约定外，遵循谁研究谁保存的原则，应保存在承担研究项目的单位。药物临床试验的原始资料应当保存在开展药物临床试验的医疗机三期临床试验成功但是FDA审批没过的也有，但是一般会拿回去重新完善试验，然后重新送审，毕竟能走到三期的
申办者应保存临床试验资料五年。根据相关公开信息查询显示：申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后五年。第九章统计分析与数据处理第五十条在临床试验的临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年。申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时
保存期为试验药品被批准上市后至少二年或试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或研究者与申办者协议，保存期也可延长。申办者应保存有关临床试验的文件，五是我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。
五年（2003版《药物临床试验质量管理规范》中规定，研究单位应免费保存临床试验资料⾄项⽬总结盖章后五年第五⼗⼆条）2020 GCP中对于临床试验合同增加了⼀定量的描述，其中为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量
由于GCP要求保留试验资料时间较长，3年、5年甚至15年，造成试验资料归档和保管的困难；试验费用增加。7、哪些人应了解GCP? 《药品临床管理范围》是由国家药品监1。1保存期限：研究者应保存临床试验资料至临床试验结束后5年；申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。1。2保存条件：临床试验文件资料应保存在专用且安全的场所，如专门的档案室；保存
