˙▂˙ 放置于正确温度环境中，并对其进行隔离(包括物理隔离和IWRS隔离);CRA接到超温的通知之后，进行调查报告，获得申办方反馈后，确定进一步的处理(归还，或是可继续使用);记录PD并报告伦理。药品超温处理流程，包括确认受试者安全、协助药品管理员、申请新的试验药品、药品超温报告、跟进申办方对超温药品的评估结果、分析超温原因等。亿图脑图MindMaster原创思维导图社区
处理思路1-先找到这个产品稳定性试验资料中的加速试验。加速试验目的，就是支持运输或者储存中的偶尔偏离在药物临床试验工作中，受试者用药是非常重要的环节，今天跟大家分享在工作中遇到药物超温的情况我们应该如何处理。1.首先确认超温药物发放给受试者，以及受试者
摘要：目的：分析药物临床试验药房冰箱超温原因，探讨处理方法和预防措施。方法：统计我院药物临床试验药房2011年1月-2016年4月期间冰箱超温情况，进行超温原因分析。结果：2011年该阶段需进行研究机构硬件设备确认，试验用药品、物资确认，建立研究文档，发送启动访视确认信、申请启动费用及准备培训资料等。启动实施该阶段需针对临床试验方案、试验用药品的管
●协助药品管理员，将超温试验药品，在方案要求的保存条件下进行隔离。避免其他受试者误用超温药品。3 ●同时协助药品管理员，清点超温药品相应信息，在IWRS等试验药品管理系统上，进药物在运输过程的超温管理临床试验药物由指定的物流公司进行运输，如果药物在运输时发生超出规定温湿度条件范围情况或者药物包装破损等情况：1、首先要核对温度计的编号与送
如果能够继续使用申办方需要出具一份超温说明，CRA需要将超温说明递交到伦理备案，需要伦理，药房签字后方能继续使用这批药品。如果不能继续使用则需要走药品回收1、发现药物超温，应立即上报药品管理员和研究者，隔离超温药物，并在IWRS系统中同步操作隔离，避免将超温的药物发放给受试者。2、将超温情况告知项目组和CRA,协助药品管理员，按项目流
