GCP中心药房药品管理要点及流程一、药物管理评估我院药品管理模式有两种：GCP中心药房管理模式、科室管理模式。项目立项后，在合同签署前，申办方/CRO的监查员需填写《临床试验药试验药物接收流程1.申办者负责按照试验方案要求对试验用药物进行包装及标签，并标明“药物临床试验专用”。2.在双盲试验中，试验用药物与对照药物或安慰剂在
⊙０⊙ 接收药物时间：由药物管理员与申办方工作人员确定接受具体日期和时间。一般为工作日(周一至周五)上午8:30—11:00,下午2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条1.务必提前与机构药品管理员沟通预约药品接收时间；2. 3.选择正规物流公司运送。如为自行运输时，需提供药品装车前，运输中，到达中心药房后，药品、温湿度计同车牌及醒目标志物
4.3 合同正式签署后，方能开始临床试验. 5. 项目实施5.1 临床试验材料及药物的交接申办者/CRO 应尽快将临床试验材料交项目研究小组，按照《药物的接收，保存，分发，回收，退还对于研究者和临床试验机构来说，临床试验用药品的管理流程包括接收、贮存、分发、回收、退还及未使用药品的。A.正确B.错误
现就抗血液肿瘤临床试验药品的规范管理报告如下。1 血液肿瘤临床试验用药的接收流程我院临床试验用药由GCP中心药库统一接收，如因药物转运有特殊要求，需直接送到临床试验专药品/器械接收流程2023-03-08 | 9219 | 临床试验药物及器械接收流程.docx下一篇：临床试验启动前药品/器械管理流程友情链接国家卫生健康委员会河南省卫生健康
1.通过伦理审查及签署临床试验协议后，申办者/CRO填写《试验用药物管理申请表》附件1)。申办者/CRO按试验方案要求将试验用药物运送至机构中心药房，药物管理员12. 试验开始13. 临床试验材料及药物的交接，申办者将临床试验材料交项目研究小组，按照“药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP”将试验药物交中心药房。二、项目启动会1 启
