提高药物稳定性的方法有哪些1 1、延缓药物水解的方法（1）调节pH：维持最稳定的pH范围。（2）降低温度：降低温度可使水解反应减弱。（3）改变溶剂：改用极性较3.1.1将供试品置于适宜的容器中(如称量瓶或培养皿中)摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药可摊成≤10mm厚的薄层，在60℃下放置10天，于第5天和第10天取样，按照稳定性重点考察项目进行
在临用前需要重新配制使用以及多剂量包装的药物制剂，需要进行考察使用期稳定性。在实际过程中，结合相关指导文件，在设计使用期间稳定性试验时，考虑药物制剂特点2.1.1高温试验：试验供试品开口置适宜的恒温设备中，设置温度一般高于加速试验温度10℃以上，考察时间点应基于原料药本身的稳定性及影响因素试验条件下稳定性的变化趋势设置。通常可
(2)需要在临床边重新配制的药物，如注射用的冻干粉，需要用水、氯化钠注射液、葡萄糖注射液等溶媒配伍稀释后使用的注射液。3)另外还有一些具有功能性刻痕的口通过对各影响因素敏感的对照品的开瓶后稳定性进行考察(考察使用期限为1年使用频次为15次),考察结果均符合可接受标准。此五种对照品的考察结果可支持对照品开瓶
2.1 原料药稳定性试验要求2.1.1 影响因素试验[1] 原料药物影响因素试验是将样品分散放置于适宜的开口容器如称量瓶或培养皿中，厚度一般不宜超过3mm。高温试验是将样品放置至少高于我个人觉得，最严谨又最节约对照品的方式，可能是方式四+方式六，但对照品溶液不稳定的对照品，最严谨方式可能是方式五+方式六的结合。即基本方式同方式四或方式五，只是在每次对照品使
