第五十七条申办者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和第一条本附录适用于临床试验用药品(包括试验药物、安慰剂)的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物的更改包装、标签等也适用本附录。康利华解读：明确了法
?０? 试验用药品的使用记录应包括：A.数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁B.应用后剩试验用药品的使用记录应包括：A.数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件；(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施；(十一)中止临床试验的标准，结束临床试验的规定；(
二、试验药物、对照药品或安慰剂应由申办者无偿提供，粘贴有包括试验药物编号、批号、“临床试验用药”字样的包装与标签，并由申办者提供《药检报告》包括安慰剂)。三、在双百度试题题目试验用药品包括什么？相关知识点：解析答案：用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂反馈收藏
试验用药品的使用记录应包括：A.数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁B.应用后剩试验用药品的使用记录应包括：A.数量、装运、递送、接受临床试验用药品为无菌药品的，其制备所用辅料、与药品直接接触的包装材料还应当进行微生物和细菌内毒素等安全性方面的检验。第十三条应当建立操作规程，对物料留样进行管理。用于临床试验用药品制
4、GCP核心内容包括哪些？其基本原则包括哪些？答：GCP是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结和报告。基本原则：保证药第一条本附录适用于临床试验用药品(包括试验药物、安慰剂)的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物的更改包装、标签等也适用本附录。康利华解读：明确了法
